助聽器介紹
2021-10-27
助聽器 : 屬第一、第二等級醫療器材(中、低風險),提供聽力受損族群聲音“補償”的裝置,選購前建議向專業聽力師、耳科醫師諮詢,經過專業聽能評估,根據聽力受損程度、類型、個體狀況、聆聽需求選配,並須依據專業建議佩戴,一般適應期需 3~6 個月;不正當的使用不但導致成效不佳,甚至造成永久性聽力受損。
購買時應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部食藥署核准之「醫療器材許可證字號」,並至領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家,並於購買時詳閱說明書,依說明書刊載的方式正確使用。
若需查詢藥物許可證相關資訊,可至食藥署網站 http://www.fda.gov.tw (首頁>業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器 材、含藥化粧品許可證)查詢。
若發現購買的醫療器材產品品質不良,或因產品引起嚴重之不良反應,應立即通報衛生福利部支全國藥物不良反應通報中心 (通報專線 02-2396-0100, 網站: https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp)